Consulting

Entwicklung

Professionelle Unter­stützung rund um die moderne Medizin­technik

• Hier bin ich an allen Phasen des Entwicklungsprozesses beteiligt. Beratend oder hands on.
• Ich unterstütze Sie so intensiv, wie Sie das möchten und benötigen bei der Entwicklung von Medizinprodukten sämtlicher Klassen.
• Sie können wählen, ob Sie mir die komplette Entwicklung anvertrauen möchten, ob ich einzelne Projekte leiten oder Ihren internen Entwicklungsprozess unterstützen soll. Ich passe mich hier gerne Ihren Bedürfnissen an.

Qualitätsmanagement

Professionelle Unter­stützung rund um die moderne Medizin­technik

Durch meine langjährige Erfahrung bin ich in der Lage, Ihr Qualitätsmanagement System schnell zu erfassen und mich sicher in ihm zu Bewegen, so dass am Ende unsers Projektes optimale Ergebnisse stehen. Gerne Unterstütze ich sie bei z. B. bei den Punkten:

• Neuaufbau: Ich unterstütze Sie dabei, ein neues Qualitätsmanagement System von Grund auf aufzubauen.
• Optimierung: Wenn Sie bereits ein Qualitätsmanagement System haben, helfe ich Ihnen gerne dabei, dieses zu optimieren, um noch bessere Resultate zu erzielen.
• Prozesse optimieren: Sie möchten Ihre Prozessabläufe im Qualitätsmanagement optimieren oder auf ein Audit vorbereiten? Gerne unterstütze ich Sie professionell und umfassend.

Projektmanagement

Professionelle Unter­stützung rund um die moderne Medizin­technik

Sie sind mit einer großen Vision an den Start gegangen und nun ist Ihr Projekt etwas in Schieflage geraten? Gerne biete ich Ihnen den hilfreichen Blick von außen an – alles mit dem nötigen Expertenwissen, das in dieser Branche so wichtig ist.

• Ich bin in der Lage, Organisationen zu führen und diese strategisch auszurichten, falls notwendig auch zu reorganisieren.
• Ich führe Projektteams auf nationaler und internationaler Ebene.
• Neben der wichtigen und guten Kommunikation lege ich ein großes Augenmerk auch auf das Retten von Projekten, ohne dabei sowohl Zeit als auch Kosten aus den Augen zu verlieren.

Dokumentation

Professionelle Unter­stützung rund um die moderne Medizin­technik

Die Ansprüche an Medizinprodukte und deren Qualitätsmanagement werden immer größer. Das bedingt, dass auch die Zulassungsverfahren komplexer und umfangreicher werden und die Ansprüche an die Dokumentation steigen.

Ich unterstütze sie gerne hands on.

• Meine praktischen Erfahrungen helfen Ihnen dabei, auftretende Probleme zeitnah zu lösen und auch ins Stocken geratene Projekte in der vorgegebenen Zeit zu finalisieren.
• Ich habe sowohl in der Entwicklung als auch im Qualitätsmanagement gearbeitet. Ich kenne daher beide Welten und spreche auch beide Sprachen. Das ist für Sie ein erheblicher Vorteil, denn ich weiß, welche Ansprüche aufeinanderprallen können.
• Im Zulassungsprozess für Medizinprodukte unterstütze ich Sie bei der Erstellung von Dokumenten oder gesamten Dossiers. Gerne stehe ich Benannten Stellen und Behörden für Fragen sowie Rede und Antwort zur Verfügung.